Амелотекс ®
Первый* в россии
гель с мелоксикамом

* По данным Ежемесячного розничного аудита фармацевтического рынка России, проводимого ЗАО «Группа ДСМ» (DSM Group), по состоянию на 11.08.2016 г.

packaging packaging packaging-item packaging-item packaging-item packaging-opened packaging-2
Уникальная форма выпуска - оптимальная доза
tooltip

Уникальная форма выпуска в виде геля, содержащая 1% мелоксикама позволяет при минимальной суточной дозе добиться максимального эффекта!

Эффективный состав
tooltip

Мелоксикам в составе геля оказывает отличное противовоспалительное и обезболивающее действие, а масло апельсина и лаванды придают гелю приятный запах, который позволяет применять его в любое время.

Функциональный дизайн упаковки
tooltip

Дизайн упаковки является не только эстетически красивым, но и функциональным. Не открывая инструкции Вы можете узнать основные характеристики и сосав препарата, а для слабовидящих и слепых основная информация нанесена с помощью шрифта Брайля.

Алюминиевый тюбик
tooltip

Для изготовления упаковки использовался алюминий - самый лучший материал для хранения мягких формлекарственных веществ. При деформации алюминиевые тубы не возвращаются в исходное состояние, в результате воздух не попадает внутрь, что гарантирует сохранность препарата

Удобная крышка
tooltip

Колпачок плотно закручивается, что не дает гелю вытечь. Специальное приспособлении на колпачке помогает быстро и просто открыть защитную фольгу на новом тюбике с гелем.

x

Гель для наружного применения 1%

Нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения

Смотреть видео-ролик о препарате

Острая и хроническая боль в спине и суставах

Активное противовоспалительное и обезболивающее действие

Способствует увеличению объема движений

Преимущества

Быстро избавит от боли и подарит легкость движения!

Моментальное впитывание без следов на коже и одежде!

Приятный аромат дает возможность применять в любое время!

Новая упаковка

Новая упаковка препарата была разработана с учетом современных требований к хранению лекарственных препаратов. В тюбике сочетаются удобство использования, технологичность и эстетика. Гель выпускается в тубах по 30 грамм и 50 грамм.

Инструкция по применению
Способ применения
  • Наружное применение! Внутрь не принимать!
  • Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.
  • 2 раза в день.
  • Длительность курса терапии определяется индивидуально и составляет не более 4 недель.
Смотреть полную инструкцию
Показания к применению

Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом. Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления. На прогрессирование заболевания не влияет.

Условия хранения
  • Хранить при температуре не выше 25 о С. Не замораживать.
  • Хранить в недоступном для детей месте.
  • Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • Отпуск из аптек - Без рецепта!
x
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Амелотекс®

Регистрационный номер:

Торговое название: Амелотекс®

Международное непатентованное название: мелоксикам

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:

100 г геля содержат:

активное вещество мелоксикам (в пересчете на 100 % вещество) – 1,0 г;

вспомогательные вещества: метилпирролидон – 15,0 г, этанол 95 % – 25,0 г, карбомер – 0,9 г, трометамол – 2,0 г до 3,0 г (до рН 7,5-8,9 г), апельсина цветков масло – 0,015 г, лаванды масло – 0,01 г, вода очищенная – до 100,0 г

Описание: прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения.

Код ATX: М02АА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амелотекс® гель содержит мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.

В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.

Показания к применению

Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом. Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены); беременность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилой возраст, нарушения коагуляции, хроническая сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Не применять внутрь!

Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.

Побочное действие

Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.

При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Амелотекс® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амелотекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.

Особые указания:

Необходим контроль врача при назначении Амелотекс® геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями коагуляции крови.

Амелотекс® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций.

Амелотекс® гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1 %.

30,0 г или 50,0 г в тубах алюминиевых.

1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ЗАО «Фармпроект», Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А. Тел./факс: (812) 331-93-10

или

ООО «Озон», Россия, 445351, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

Тел./факс: (84862) 3-41-09

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удо​стоверение:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское посе​- ление Березняковское, пос. Беликово, д. 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.